大阪大学ヒューマン・メタバース疾患研究拠点（WPI-PRIMe）副拠点長／東京科学大学（Science Tokyo）総合研究院 ヒト生物学研究ユニット教授 武部貴則教授及び名古屋大学医学部附属病院 麻酔科の藤井祐病院准教授らの研究チームは、腸換気法（用語 1）に用いる液体「パーフルオロデカリン（Perfluorodecalin, PFD）（用語 2）」の単回経肛門投与が、ヒトにおいて安全で忍容性が良好であることを、世界で初めて実施された臨床第 1 相試験（First-in-Human 試験）（用語 3）により明らかにしました。
本研究は、20～45 歳の健康な成人男性 27 名を対象に、非酸素化 PFD を段階的に増量して投与し、その安全性と忍容性を評価する目的で実施されました。試験の結果、重篤な有害事象や投与量を制限するような毒性は一切認められませんでした。高用量群では腹部膨満感や腹痛などの軽度の症状がみられましたが、いずれも一過性であり、特別な処置を要さず自然に回復しました。
また、投与後の血液検査では、肝機能・腎機能を含むすべての項目で異常は認められず、血液中から PFD は検出されませんでした。これらの結果は、PFD が体内に吸収されることなく腸内で安全に機能することを示唆しています。
本試験の成功は、これまで動物実験段階にとどまっていた「お尻から呼吸する」という革新的な医療コンセプトの、ヒトへの臨床応用に大きく道を開くものです。今回確立された安全性の基盤をもとに、今後は酸素を豊富に含んだ PFD を用いて、重症呼吸不全患者を対象とした治療効果の検証に進むことが可能となります。
本研究成果は、10 月 20 日付（米国東部時間）の学術誌「Med」誌に掲載されました。
【用語説明】
（1） 腸換気法（Enteral Ventilation）： 肺以外の消化管（本研究では大腸）を介して、体内に酸素を取り込む換気法。
（2） パーフルオロデカリン（Perfluorodecalin, PFD）： 酸素を非常に多く溶かすことができるフッ素系の液体。化学的に安定しており、体内には吸収されない特性を持つため、医療応用が研究されている。
（3） 臨床第 1 相試験（First-in-Human 試験）： 新しい医薬品や医療技術を、世界で初めてヒトに適用する臨床試験。主に少人数の健康な成人を対象とし、その安全性、体内動態、忍容性を評価することが目的。
| タイトル | Safety and Tolerability of Intrarectal Perfluorodecalin for Enteral Ventilation in a First-in-Human Trial |
| 著者 | Tasuku Fujii, Yasuyuki Kurihara, Yoshihiko Tagawa, Hirofumi Nagai, Chihiro Yokota, Hiroyuki Mizuo, Takanori Takebe |
| DOI | 10.1016/j.medj.2025.100887 |
| 雑誌名 | Med |
| 公開日 | 2025年10月20日（米国東部時間） |
